هشدار جهانی درباره داروی تقلبی Basiliximab؛ خطر جدی برای بیماران پیوندی
- شناسه خبر: 35700
- تاریخ و زمان ارسال: ۱۵ دی ۱۴۰۴ ساعت ۰۳:۰۴
- نویسنده: میترا راضی
سازمان جهانی بهداشت اخیراً هشدار مهمی درباره شناسایی نمونههای تقلبی داروی Basiliximab صادر کرده است. این دارو که با نام تجاری SIMULECT در بازار عرضه میشود، نقش حیاتی در جلوگیری از رد پیوند در بیماران پیوندی دارد و مصرف نمونههای غیراصلی آن میتواند عواقب جدی و حتی تهدیدکننده زندگی ایجاد کند. یافتههای اخیر نشان میدهد که نمونههای تقلبی با سری ساخت SFYD۲ در برخی کشورها شناسایی شده و بنابراین نظارت دقیق و اطلاعرسانی فوری ضروری است.
هشدارهای سازمان جهانی بهداشت نشان میدهد که این دارو تقلبی ممکن است از نظر ترکیبات فعال بیاثر باشد یا حتی مواد مضر در آن وجود داشته باشد که باعث بروز عوارض جانبی شدید شود. از آنجا که بیماران مصرفکننده Basiliximab معمولاً تحت درمان پس از پیوند عضو هستند، هرگونه کاهش اثر دارو یا آسیب ناشی از نمونه تقلبی میتواند منجر به رد پیوند، عفونتهای جدی یا نارسایی عضو پیوندی شود.
اقدامات ضروری برای مراکز درمانی و داروخانه ها
اداره کل دارو با انتشار اطلاعیهای بر لزوم هوشیاری تمام مراکز درمانی، بیمارستانها و داروخانهها تأکید کرده است. در این اطلاعیه موارد زیر مورد تأکید قرار گرفته است:
- اطلاعرسانی گسترده: معاونتهای غذا و دارو دانشگاهها و دانشکدههای علوم پزشکی باید کارکنان و پرسنل بیمارستانها را از خطرات این داروی تقلبی مطلع کنند و آموزش لازم درباره نحوه شناسایی نمونههای غیراصلی ارائه شود.
- گزارش سریع موارد مشکوک: در صورت مشاهده داروهای Basiliximab با شماره سری ساخت مشکوک یا بدون بستهبندی معتبر، مراتب باید فوراً به اداره کل دارو گزارش شود تا بررسی و اقدامات قانونی انجام گیرد.
- کنترل اصالت دارو: تشخیص اصالت دارو صرفاً از طریق برچسب هولوگرام، سامانههای رسمی وزارت بهداشت و سامانههای رهگیری دارویی امکانپذیر است و خرید یا مصرف دارو از منابع نامطمئن به هیچ وجه توصیه نمیشود.
خطرات مصرف داروی تقلبی
نمونههای تقلبی Basiliximab ممکن است ترکیبات شیمیایی اصلی دارو را نداشته باشند یا حاوی مواد آلوده باشند که میتوانند عوارض شدیدی ایجاد کنند. این عوارض شامل:
- رد پیوند عضو: داروی تقلبی قادر به مهار سیستم ایمنی نیست و بدن گیرنده عضو پیوندی ممکن است عضو جدید را رد کند.
- عفونتهای شدید و ناشناخته: کمبود اثر دارو میتواند ایمنی بدن را کاهش دهد و بیمار را مستعد عفونتهای جدی نماید.
- عوارض جانبی ناشناخته: مواد غیرمجاز یا ناخالصیهای موجود در داروی تقلبی ممکن است باعث مشکلات کبدی، کلیوی یا واکنشهای حساسیتی خطرناک شوند.
با توجه به اهمیت حیاتی این دارو در روند درمان بیماران پیوندی، هرگونه بیتوجهی به اصالت دارو میتواند عواقب جبرانناپذیری برای سلامت بیماران ایجاد کند.
توصیه هایی برای بیماران و پرسنل درمانی
- مصرف دارو فقط از منابع معتبر: بیماران باید داروهای خود را تنها از داروخانهها و مراکز درمانی مورد تایید وزارت بهداشت دریافت کنند.
- بررسی دقیق بستهبندی و شماره سری ساخت: قبل از مصرف، شماره سری ساخت و برچسب اصالت دارو باید با سامانههای وزارت بهداشت مطابقت داده شود.
- هوشیاری و اطلاعرسانی: پرسنل بیمارستانها و داروخانهها موظف هستند هر نمونه مشکوک را سریعا گزارش کنند و بیماران را از خطرات مصرف داروی تقلبی آگاه سازند.
جمع بندی
هشدار جهانی درباره داروی تقلبی Basiliximab یادآور اهمیت نظارت دقیق و رعایت اصالت داروها در مراکز درمانی است. این دارو نقش حیاتی در جلوگیری از رد پیوند دارد و نمونههای تقلبی آن میتوانند سلامت بیماران را به شدت تهدید کنند. همکاری تمام ارکان نظام سلامت، اطلاعرسانی به بیماران و پایش مستمر داروها ضروری است تا خطرات احتمالی کاهش یافته و ایمنی بیماران تضمین شود.
