مجوز FDA برای آزمایش پیوند کلیه خوک به انسان؛ امیدی تازه برای بیماران کلیوی

بیماری های کلیوی یکی از معضلات جدی سلامت در جهان هستند و میلیون ها نفر را درگیر کرده اند. کمبود عضو برای پیوند، سالانه جان هزاران بیمار را به خطر می اندازد و بسیاری از افراد مجبورند سال ها در انتظار دریافت کلیه بمانند. در همین شرایط، خبر صدور مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای آغاز آزمایش های گسترده پیوند کلیه خوک به انسان، به عنوان نقطه عطفی تاریخی در علم پزشکی مطرح شده است. این دستاورد می تواند امیدی واقعی برای بیماران کلیوی و خانواده های آن ها ایجاد کند.

چراغ سبز FDA به پیوند کلیه خوک به انسان

صدور مجوز FDA برای شرکت زیست فناوری eGenesis یک تحول بزرگ در حوزه پیوند بین گونه ای به شمار می رود. تا پیش از این، چنین آزمایش هایی تنها در مراحل محدود و اولیه انجام می شدند، اما اکنون مسیر برای آزمایش های بالینی گسترده تر باز شده است.

این مجوز شامل بررسی ایمنی و کارایی داروی آزمایشی EGEN-2784 در قالب مطالعه فاز 1، 2 و 3 است. در این پروژه، بیماران بالای 50 سال که تحت دیالیز هستند و در لیست انتظار پیوند کلیه قرار دارند، طی 24 هفته تحت نظارت دقیق قرار می گیرند. نتایج این تحقیقات می تواند راهگشای توسعه روش های جدید برای مقابله با بحران کمبود کلیه در جهان باشد.

دستاوردهای شرکت eGenesis در پیوند کلیه خوک

شرکت eGenesis در کنار دریافت این مجوز، گزارش هایی از موفقیت های اولیه خود را نیز منتشر کرده است. این نتایج نشان می دهد که پیوند کلیه خوک اصلاح شده ژنتیکی می تواند عملاً جان بیماران را نجات دهد.

• تیم اندروز، بیمار 67 ساله، توانسته است بیش از هفت ماه بدون نیاز به دیالیز زندگی کند. این مدت طولانی ترین زمان بقای ثبت شده پس از پیوند کلیه خوک به انسان محسوب می شود.
• بیل استوارت، بیمار 54 ساله، در ژوئن سال جاری میلادی تحت این عمل قرار گرفت و تنها یک هفته بعد از بیمارستان مرخص شد.
• این موفقیت ها نشان می دهند که پیوند کلیه خوک می تواند از یک ایده آزمایشگاهی به یک روش درمانی قابل اعتماد تبدیل شود.

بحران جهانی کمبود کلیه

یکی از بزرگ ترین چالش های سیستم سلامت در سراسر جهان، کمبود عضو برای پیوند است. آمارها نشان می دهند که میلیون ها بیمار کلیوی همچنان در انتظار دریافت عضو هستند.

• در آمریکا بیش از 800 هزار نفر با نارسایی کلیوی پیشرفته زندگی می کنند.
• در سال 2024 تنها حدود 28 هزار پیوند کلیه انجام شد.
• هم اکنون بیش از 100 هزار بیمار در لیست انتظار پیوند عضو قرار دارند که بیشتر آن ها نیازمند کلیه هستند.
• دیالیز، هرچند گزینه ای موقت برای بیماران است، اما با نرخ مرگ و میر بالا همراه بوده و کیفیت زندگی را به شدت کاهش می دهد.

پیوند کلیه خوک می تواند به عنوان یک راه حل نوآورانه، این بحران را تا حد زیادی کاهش دهد و آینده ای روشن تر برای بیماران رقم بزند.

نظر کارشناسان درباره این دستاورد

کارشناسان حوزه پیوند معتقدند این پیشرفت نتیجه همکاری میان صنعت، دانشگاه و نهادهای دولتی است. به گفته لئوناردو وی. ریلا، مدیر بخش پیوند کلیه در بیمارستان ماساچوست، این پروژه به بیماران امید تازه ای داده است و نشان می دهد روزی می توان به دنیایی بدون دیالیز دست یافت.

همچنین تحقیقات دیگری نیز در جریان است که بر روی پیوند قلب خوک به بیماران نیازمند تمرکز دارد. اگر این روند با موفقیت ادامه پیدا کند، چشم انداز آینده پیوند اعضا در پزشکی کاملاً دگرگون خواهد شد.

آینده پیوند بین گونه ای

پیوند بین گونه ای (Xenotransplantation) یکی از موضوعات بحث برانگیز و نوآورانه در علم پزشکی است. در این روش، از اندام حیوانات اصلاح شده ژنتیکی برای درمان بیماران استفاده می شود. با پیشرفت های فناوری در زمینه ویرایش ژنوم، امکان کاهش خطر پس زدن پیوند و انتقال بیماری ها بیشتر شده است.

با این حال، متخصصان تاکید می کنند که این مسیر همچنان نیازمند بررسی های طولانی مدت، کنترل های ایمنی و مطالعات بیشتر است. در صورتی که این روش به مرحله بالینی نهایی برسد، می تواند کمبود جهانی اعضای حیاتی را به شکل بی سابقه ای برطرف کند.

نتیجه گیری

صدور مجوز FDA برای آزمایش پیوند کلیه خوک به انسان، آغازگر فصلی تازه در علم پزشکی است. این اقدام می تواند بحران کمبود کلیه را کاهش داده و امیدی تازه برای بیماران کلیوی فراهم کند. هرچند این روش هنوز در مراحل ابتدایی قرار دارد، اما موفقیت های اولیه نشان داده اند که آینده ای بدون دیالیز و صف های طولانی پیوند، چندان دور از دسترس نیست.