تأیید FDA برای داروی جدید درمان سرطان ریه کشنده

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) روز پنجشنبه تأییدیه خود را برای داروی جدیدی به نام تارلاتاماب (Imdelltra) صادر کرد که به منظور درمان بیماران مبتلا به نوع پیشرفته سرطان ریه کشنده طراحی شده است.

به گزارش دکتر نیوز، این دارو به طور خاص برای بیمارانی توصیه می‌شود که تمامی روش‌های درمانی دیگر را برای سرطان ریه سلول کوچک در مرحله گسترده امتحان کرده‌اند. دکتر جی برادنر، معاون اجرایی تحقیق و توسعه و مدیر ارشد علمی در شرکت داروسازی Amgen، اظهار داشت: «تأیید FDA برای Imdelltra یک گام مهم برای بیمارانی است که با سرطان ریه سلول کوچک در مرحله گسترده مبارزه می‌کنند. این دارو به بیمارانی که نیاز فوری به درمان‌های نوآورانه جدید دارند، امیدواری می‌بخشد و ما افتخار می‌کنیم که این درمان مؤثر را به آنها ارائه دهیم.»

در یک کارآزمایی بالینی، تارلاتاماب توانست امید به زندگی بیماران را سه برابر کند و میانگین بقای آنها را به 14 ماه برساند. با این حال، همه بیماران از این دارو بهره‌مند نشدند؛ 40 درصد از افرادی که دارو را دریافت کردند، به آن پاسخ دادند. لوری فنتون آمبروز، یکی از بنیانگذاران، رئیس و مدیر عامل GO2 برای سرطان ریه، اعلام کرد: «پس از چندین دهه پیشرفت حداقلی در زمینه درمان سرطان ریه سلول کوچک، اکنون یک گزینه درمانی مؤثر و نوآورانه در دسترس است.

دکتر آنیش توماس، متخصص سرطان ریه در موسسه ملی سرطان که در این کارآزمایی شرکت نداشت، بیان کرد که تارلاتاماب پس از دهه‌ها عدم پیشرفت واقعی در درمان این نوع سرطان ریه، به عنوان یک دستاورد بزرگ محسوب می‌شود. او به نیویورک تایمز گفت: «احساس می‌کنم پس از مدت‌ها، امید تازه‌ای به بیماران داده شده است.»

به گفته FDA، علیرغم اثربخشی بالای این دارو، یک عارضه جانبی جدی به نام سندرم آزادسازی سیتوکین وجود دارد که در آن سیستم ایمنی بیش از حد فعال شده و علائمی مانند راش، ضربان قلب سریع و فشار خون پایین را ایجاد می‌کند.

در سرطان ریه سلول کوچک، این بیماری معمولاً تا زمان تشخیص به سایر نقاط بدن گسترش می‌یابد. به گزارش تایمز، درمان استاندارد شیمی‌درمانی به همراه ایمنی‌درمانی است که حدود دو ماه به زندگی بیماران اضافه می‌کند.

بیشتر بیماران با وجود انجام شیمی‌درمانی و ایمونوتراپی، تنها 8 تا 13 ماه پس از تشخیص زندگی می‌کنند. بیماران شرکت‌کننده در کارآزمایی Amgen قبلاً دو یا حتی سه دور شیمی‌درمانی داشته‌اند، به همین دلیل امید به زندگی آنها بدون دارو بسیار کوتاه بوده است.

بیماران شرکت‌کننده در این کارآزمایی بالینی گزارش داده‌اند که امید تازه‌ای به زندگی خود پیدا کرده‌اند. مارتا وارن، 65 ساله از وسترلی، R.I.، سال گذشته متوجه شد که به سرطان ریه سلول کوچک مبتلا شده است. پس از شیمی‌درمانی و ایمونوتراپی، و با وجود ادامه گسترش سریع سرطان، در مطالعه Amgen پذیرفته شد و شروع به دریافت تزریقات دارو کرد.