درمانی جدید برای بیماران مبتلا به لنفوم سلولی گوشته کشف شد

به گزارش دکتر نیوز، فاز 2 کارآزمایی PrE0405 به نقطه پایانی اولیه خود رسید و به میزان پاسخ کامل (CR) 85 درصد در 33 بیمار بالای 60 سال مبتلا به لنفوم سلول گوشته (MCL) که بنداموستین و ریتوکسیماب، یک درمان شیمی ایمونوتراپی استاندارد، دریافت کردند، رسید. با venetoclax، که در این زمینه بررسی می شود.

این ترکیب به طور کلی به خوبی تحمل شد، یک یافته قابل توجه به گفته کریگ ای. پورتل، MD، که داده های PrECOG، LLC را در شصت و پنجمین نشست و نمایشگاه انجمن هماتولوژی آمریکا (ASH) در سن دیگو، کالیفرنیا، و تقریباً ارائه کرد. (چکیده 733 در جلسه 623).

لنفوم سلول گوشته شکلی از لنفوم غیر هوچکین است که بیشتر مردان و افراد بالای 60 سال را مبتلا می کند. مانند همه لنفوم ها، سیستم لنفاوی را که شامل غدد لنفاوی، طحال و مغز استخوان می شود، تحت تاثیر قرار می دهد. اگرچه لنفوم سلول گوشته برای اکثر افراد قابل درمان نیست، اما درمان می تواند وسعت بیماری را کاهش دهد و آن را برای سال ها بهبود بخشد. با این حال، به دلیل نرخ بالای عود، یک چالش بالینی است.

دکتر پورتل گفت: “با میانگین سنی 60 تا 70 سال در هنگام تشخیص، بسیاری از بیماران مبتلا به لنفوم سلول گوشته واجد شرایط درمان های تهاجمی نیستند.” “در PrE0405، ما نرخ پاسخ کامل 85٪ را از یک درمان با شدت پایین مشاهده کردیم.”

این کارآزمایی فاز 2 تک بازویی با هدف ارزیابی اثربخشی شیمی‌ایمونوتراپی بنداموستین و ریتوکسیماب در ترکیب با ونتوکلاکس (BR-VEN) به عنوان درمان خط اول برای بیماران بالای 60 سال مبتلا به لنفوم سلول گوشته انجام شد. تجزیه و تحلیل اولیه بر روی 33 بیمار ثبت‌نام شده بین ژانویه 2020 تا مارس 2022 توسط محققین PrECOG در چندین سایت بالینی در ایالات متحده انجام شد. میانگین سنی شرکت‌کنندگان 71 سال (محدوده 61 تا 80) بود و 76٪ (25=n) مرد بودند.

همه بیماران دارای بیماری قابل اندازه گیری یا ارزیابی بودند که به عنوان یک غدد لنفاوی با اندازه بیش از 1.5 سانتی متر یا بدخیمی طحال بیش از 15 سانتی متر تعریف می شود. نه بیمار (27%) دارای بافت شناسی بلاستوئید پرخطر و 22 نفر (67%) دارای امتیاز MIPI پرخطر بودند. این نشان می دهد که بیماران ثبت نام شده در معرض خطر بالاتری از این اقدامات بودند.

همه بیماران BR-VEN را برای 6 سیکل (1 سیکل = 28 روز) دریافت کردند. هفت بیمار (21%) بالای 75 سال دوز کمتری از بنداموستین را بنا به صلاحدید پزشک دریافت کردند.

در بین بیماران مبتلا به لنفوم سلول گوشته ادامه مصرف ریتوکسیماب پس از درمان اولیه رایج است و این امر در این کارآزمایی بنا به صلاحدید پزشک مورد تشویق قرار گرفت. ریتوکسیماب نگهدارنده در 19/33 بیمار (57 درصد) تجویز شد.

یک تجزیه و تحلیل موقت پس از ثبت نام 19 بیمار برای بررسی سندرم لیز تومور (TLS) انجام شد. TLS ناشی از تجزیه سریع سلول های سرطانی است که می تواند منجر به مشکلات الکترولیت و کلیه شود. شواهد آزمایشگاهی TLS تنها در 2/33 بیمار در طول چرخه 1 مشاهده شد. TLS بالینی دیده نشد.