تجمع جمعی از خانواده‌ های بیماران SMA مقابل سازمان غذا و دارو

به گزارش دکتر نیوز، جمعی از خانواده های بیماران SMA پیش از ظهر امروز مقابل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت تجمع کردند و خواستار رفع مشکلات دارویی و توزیع داروهای وارداتی برای این بیماران شدند. این افراد با اشاره به ورود محموله دارویی بیماران SMA در 50 روز گذشته، با در دست داشتن پلاکارد، خواستار تسریع در روند توزیع داروهای وارداتی و تهیه دارو برای همه این بیماران شدند.

10 ماه پیش بیماران SMA مقابل شورای اسلامی تجمع کردند و در ادامه این تجمع، ریاست محترم جمهور به حضور ما آمدند و با جلسه ای دیدار کردند. با خانواده ها برگزار شد و دستور دادند که داروی همه بیماران بلافاصله تهیه و توزیع شود.

وی افزود: بر اساس دستور وزیر بهداشت مقرر شد ارزیابی شش ماهه بیماران انجام شود و پس از شش ماه در مورد اثربخشی دارو بر روی بیماران تصمیم گیری شود. درمان باید ادامه یابد و برای چه کسانی باید قطع شود. در صورت اثبات اثربخشی دارو، دارو باید در اختیار بیماران قرار گیرد. پس از 10 ماه، نزدیک به 50 روز پیش، اولین محموله دارو وارد کشور شد، اما تا امروز هیچ دارویی به دست بیماران نرسیده است.

مدیرعامل انجمن SMA تاکید کرد: اکنون پس از 10 ماه سازمان غذا و دارو به ما می گوید به دلیل مشکلات مالی تنها توانایی تهیه دارو برای 300 بیمار را دارد. این در حالی است که حدود 761 نفر در انجمن SMA عضویت دارند که 50 نفر از آنها جان خود را از دست داده اند و تقریباً 15 نفر نیز به دلیل بی اثر بودن دارو کاندید مواد مخدر نیستند. در واقع در حال حاضر حدود 680 نفر متقاضی دارو هستند که طبق اعلام سازمان غذا و دارو، برای 300 نفر از آنها امکان تهیه دارو وجود دارد. درخواست ما این است که دارویی که وارد کشور شده بلافاصله توزیع شود و برای سایر بیماران برنامه ریزی دقیقی صورت گیرد تا بدانیم قرار است چه اقدامی برای آنها انجام شود.

وی با اشاره به بندهای قانون حمایت از خانواده و جمعیت جوانان که غربالگری های دوران بارداری را محدود کرده است، مدعی شد: انجمن بیماران SMA ماهانه بین 10 تا 15 نوزاد نوزاد ثبت نام می کند و این نوزادان در اولویت دریافت دارو هستند. هیچ برنامه ای برای اینها وجود ندارد.

اعظمیان در ادامه با اشاره به گفتگوی تلفنی امروز خود با مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در پی تجمع امروز، اظهار داشت: بر اساس صحبت های انجام شده توسط سازمان غذا و دارو، بر اساس منابع مالی موجود ، فقط می تواند برای 300 نفر دارو تهیه کند. بقیه هم منابع مالی ندارند و قولی ندادند که داروی ما را تامین کنند. می دانیم که شرکت ها هیچ مشکلی در تهیه دارو ندارند، مشکل فعلی ما تامین پول برای خرید دارو است.

تهیه دارو برای بیماران خاص و نادر همواره با چالش همراه بوده است. داروهایی که به شکل محدود تنها در تعداد معدودی از کشورها تولید می شوند، اما برای یک بیمار نادر مانند آب حیاتی است. موضوعی که هر از چند گاهی باعث تجمعات اعتراضی بیماران و خانواده های آنها می شود، هرچند در مورد داروی بیماران SMA این تصور شکل گرفت که با دستور مستقیم رئیس جمهور مبنی بر تهیه دارو برای این بیماران، دیگر خبری نخواهد بود. چالش ها و مسائل. موضوعی که پس از گذشت 10 ماه همچنان برای این خانواده ها چالش برانگیز است.

بیماری SMA یک بیماری ژنتیکی پیشرونده در نوزادان است که با گذشت زمان بر شدت آن افزوده می شود و برای جلوگیری از تشدید آن، بیماران مبتلا باید تحت درمان و مصرف دارو قرار گیرند.

19 دی 1400 بود که سید ابراهیم رئیسی پس از حضور در خانه ملت در جمع خانواده. بیماران SMA که در اعتراض به کمبود دارو تجمع اعتراضی ترتیب داده بود، حضور یافتند و به خانواده ها اطمینان دادند که دولت تمام تلاش خود را برای حل مشکلات پزشکی و درمانی کشور به ویژه بیماران خاص مانند بیماران SMA انجام خواهد داد. در پی این تجمع و حضور رئیس جمهور در میان این بیماران، روز بعد یازدهم دی ماه 1400 است. سفارش داده شده داروی مورد نیاز بیماران باید در اسرع وقت برای یک دوره میان مدت و بلندمدت تهیه و با سازوکار مناسب در اختیار خانواده بیماران قرار گیرد و در عین حال مراکز دانشگاهی و دانش بنیان نیز بررسی کنند. به گونه ای که پس از اتمام این مدت تصمیمات لازم در این زمینه اتخاذ شود.

پیرو این دستور و بر اساس اقدامات انجام شده برای ثبت سفارش و نقل و انتقالات مالی، سرانجام رئیس سازمان غذا و دارو در تاریخ یازدهم مردادماه سال جاری از رسیدن اولین محموله داروی بیماران SMA کشور را آگاه کرد و از این رو داروی “اسپین رازا” به عنوان اولین داروی عرضه شده به بیماران SMA وارد کشور شد.

یک هفته بعد مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو آمد محموله دوم داروی بیماران SMA به کشور خبر داد و اعلام کرد: داروی خوراکی Risdiplam به عنوان تنها داروی خوراکی بیماران SMA ارائه شده است.

اما پس از گذشت حدود یک ماه از ورود محموله های دارویی به کشور، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو بر لزوم انجام مطالعه برای ارزیابی اثربخشی داروهای بیماران SMA اعلام کرد: پس از نتایج این مطالعه و تایید اثربخشی آن، داروها به صورت پایدار ارائه خواهد شد که توسط معاونت پژوهشی وزارت بهداشت در قالب یک مطالعه طراحی شده است. سپس اثربخشی آن مورد بررسی علمی قرار خواهد گرفت.

بر این اساس دو داروی عرضه شده «اسپین‌رازا» و «رزیدی‌پلام» وارد فاز مطالعاتی شدند تا برای سنجش اثربخشی به صورت هدفمند در اختیار بخش درمان قرار گیرد.

اکنون پس از گذشت حدود 50 روز از ورود محموله داروی بیماران SMA به کشور، امروز خانواده های این بیماران به دلیل عدم توزیع دارو به سازمان غذا و دارو بار دیگر در مقابل سازمان غذا و دارو تجمع کردند. بیماران و خواستار تامین به موقع دارو برای تمامی بیماران شناسایی شده شدند. در کشور مبتلا به SMA تشخیص داده شدند.