تایید بیوسیمیلارهای FDA برای درمان دژنراسیون ماکولا

سازمان غذا و دارو (FDA) دو بیوسیمیلار را برای داروی Eylea (افلیبرسپت) تأیید کرده است، دارویی که برای درمان دژنراسیون ماکولا وابسته به سن، رتینوپاتی دیابتی و سایر بیماری‌های چشمی استفاده می‌شود. بیوسیمیلارهای Yesafili و Opuviz همانند Eylea عمل می‌کنند و از نظر ایمنی و کارایی مشابه هستند.

جزئیات تاییدیه

بیوسیمیلارهای Yesafili و Opuviz با نام‌های تجاری aflibercept-jbvf و aflibercept-yszy، به ترتیب از شرکت‌های Biocon Biologics و Biogen و Samsung Bioepis تولید شده‌اند. این داروها پروتئینی به نام فاکتور رشد اندوتلیال عروقی را مهار می‌کنند که از رشد غیرطبیعی عروق خونی در چشم جلوگیری می‌کند. این اقدام می‌تواند با کاهش سرعت یا کاهش آسیب شبکیه به حفظ بینایی کمک کند.

بیماری‌های تحت پوشش

این دو بیوسیمیلار که به صورت تزریقی به چشم تجویز می‌شوند، برای درمان شرایط زیر تأیید شده‌اند:

• دژنراسیون ماکولای نئوواسکولار (مرطوب) وابسته به سن
• ادم ماکولا به دنبال انسداد ورید شبکیه
• ادم ماکولا دیابتی
• رتینوپاتی دیابتی

اهمیت تایید بیوسیمیلارها

اسداله موحدان، استادیار چشم‌پزشکی در دانشکده پزشکی دانشگاه جورج واشنگتن، بیان کرد: “تایید این بیوسیمیلارها بسیار اطمینان‌بخش است، زیرا ما همیشه به دنبال گزینه‌های درمانی بیشتر برای دژنراسیون ماکولای وابسته به سن و بیماری‌های چشمی دیابتی هستیم.”

معرفی بیوسیمیلارها

بیوسیمیلارها کپی‌های ژنریک داروهای بیولوژیک با نام تجاری هستند و نام خود را از شباهت ساختار و عملکرد آنها به همتایان خود گرفته‌اند. با وجود اینکه تاریخ عرضه و لیست قیمت این داروها هنوز اعلام نشده است، تایید FDA نشان دهنده پیشرفت مهمی در دسترسی بیماران به درمان‌های مقرون به صرفه‌تر است.

با توجه به تاییدیه‌های اخیر، انتظار می‌رود که این بیوسیمیلارها بتوانند به بهبود دسترسی و کاهش هزینه‌های درمان برای بیماران مبتلا به بیماری‌های چشمی کمک کنند.